Avaxim 160U là gì?

Avaxim 160U là vắc xin viêm gan A (bất hoạt, hấp phụ).

Vắc xin Avaxim 160U do Sanofi Pasteur sản xuất

Thành phần

Hoạt chất: trong một liều 0,5 ml

Virus viêm gan A bất hoạt** (chủng GBM*): 160U ***)

* nuôi cấy trên tế bào lưỡng bội người MRC-5.

** được hấp phụ trên aluminium hydroxyde (với lượng tương đương 0,3 mg nhôm).

*** đơn vị kháng nguyên được đo theo phương pháp của nhà sản xuất.

Các thành phần khác: phenoxyethanol, formaldehyde, môi trường Hanks 199 (là một phức hợp gồm các amino acid, muối khoáng và vitamin, hydrochloric acid hoặc sodium hydroxyde để điều chỉnh pH và nước pha tiêm).

Dạng dược phẩm

Hỗn dịch tiêm được nạp sẵn trong bơm tiêm.

Chỉ định

Vắc xin này được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động phòng bệnh do nhiễm virus viêm gan A ở thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên và người lớn.

Vắc xin này không bảo vệ phòng ngừa bệnh do nhiễm các týp virus Viêm gan khác hay các tác nhân gây bệnh gan đã được biết khác.

Nên dùng vắc xin này theo khuyến cáo của cơ quan chức năng.

Liều dùng

Liều được khuyến cáo đối với người từ 16 tuổi trở lên là 0,5 ml.

Hiệu quả bảo vệ đầu tiên đạt được sau khi tiêm một liều đơn.

Để đạt được bảo vệ lâu dài, tốt nhất là 6 đến 12 tháng và cho đến 36 tháng sau khi tiêm liều đầu tiên, nên tiêm liều thứ hai (liều nhắc lại).

Vắc xin này cũng có thể được dùng như liều nhắc lại để phòng bệnh do nhiễm virus Viêm gan A ở những người cách nay 6 đến 36 tháng đã tiêm mũi đầu tiên với vắc xin kết họp phòng bệnh Thương hàn (polysaccharide Vi tinh chế) và Viêm gan A (bất hoạt).

Cách dùng và đường dùng

Cách dùng vắc xin Avaxim 160U

Tốt nhất nên tiêm bắp (IM) để hạn chế các phản ứng tại nơi tiêm.

Vị trí tiêm nên chọn là vùng cơ delta (cơ phía trên cánh tay).

Không tiêm vào lòng mạch máu: phải chắc chắn rằng kim không đâm vào lòng mạch máu.

Trong trường họp ngoại lệ, có thể tiêm dưới da (SC) ở những người bị giảm tiểu cầu (giảm số lượng tế bào máu giữ vai trò quan trọng trong việc đông máu) hay người bị nguy cơ chảy máu. Không đưọc trộn lẫn vắc xin này với các vắc xin khác trong cùng một bơm tiêm.

Lắc trước khi tiêm, cho đến khi đạt được một hỗn dịch đồng nhất.

Tất cả sản phẩm không dùng đến hay các vật thải bỏ phải được xử lý đúng theo qui định của cơ quan chức năng.

Chống chỉ định

Không được dùng AVAXIM 160U

• Trong trường họp sốt, bệnh cấp tính, bệnh mạn tính đang tiến triển (tốt nhất nên hoãn tiêm vắc xin).
• Bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào của vắc-xin, hoặc đã từng bị dị ứng sau khi tiêm vắc xin.

Thận trọng và cảnh báo khi dùng Avaxim 160U

• Giống như khi dùng các vắc xin khác, phải chuẩn bị sẵn dung dịch adrenaline để sử dụng trong trường hợp bị phản ứng phản vệ.
• Không được tiêm vào lòng mạch máu: phải chắc chắn rằng kim không đâm vào lòng mạch máu.
• Không tiêm vắc xin này vào vùng mông (do vùng này có nhiều mô mỡ), cũng không tiêm trong da, vì khi tiêm bằng những đường này có thể làm đáp ứng miễn dịch kém đi.
• Điều trị ức chế miễn dịch hay tình trạng suy giảm miễn dịch có thể làm đáp ứng miễn dịch của vắc xin kém đi.
• Nếu tiêm ngừa trong thời kỳ ủ bệnh do nhiễm virus Viêm gan A, việc tiêm ngừa có thể không ảnh hưởng gì đến diễn tiến của bệnh.
• Những người có bệnh gan.
• Những người dị ứng với neomycine (mỗi liều vắc xin chứa một lưọng rất ít neomycine (dưới dạng vết)).

Ảnh hưởng đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không áp dụng.

Tá dược có thể gây tác dụng không mong muốn

Formaldehyde.

Tương tác của thuốc với các thuốc khác và các dạng tương tác

Sử dụng cùng với các dược phẩm khác

Vắc xin này có thể tiêm cùng lúc với các immunoglobulin nhưng phải tiêm ở hai vị trí khác nhau.

Vì đây là một vắc xin bất hoạt, nếu tiêm nó cùng với các vắc xin bất hoạt khác tại các vị trí tiêm khác nhau, thường thì không bị ảnh hưởng lẫn nhau.

Vắc xin này có thể tiêm cùng lúc với vắc xin viêm gan virus B tái tổ hợp hay với vắc xin thương hàn polysaccharide, nhưng phải tiêm ở các vị trí khác nhau.

Vắc xin này có thể tiêm cùng lúc với vắc xin sống phòng bệnh sốt vàng, nhưng phải tiêm ở các vị trí khác nhau.

Vắc xin này có thể dùng để tiêm liều nhắc lại ở những người trước đây đã tiêm liều cơ bản với một vắc xin viêm gan A bất hoạt khác.

Phải báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ dược phẩm nào, kể cả những dược phẩm mua không cần đơn bác sĩ.

Có thai và cho con bú sữa mẹ

Như là một biện pháp cẩn trọng, tốt nhất không dùng vắc xin này ở phụ nữ có thai, ngoại trừ trường hợp có nguy cơ nhiễm bệnh cao.

Có thể sử dụng vắc xin này khi đang cho con bú sữa mẹ.

Tác dụng không mong muốn

Cũng như các dược phẩm khác, một số người khi dùng Avaxim 160U có thể gặp một vài tác dụng không mong muốn:

Đau tại nơi tiêm đôi khi kèm với quầng đỏ. Nốt cứng tại nơi tiêm gặp ở một số rất ít người.

Sốt vừa, mệt mỏi, đau đầu, đau cơ hay đau khớp, và rối loạn dạ dày-ruột là nhũng tác dụng không mong muốn thường gặp.

Hiếm gặp: tăng các men gan (transaminase) nhẹ và hồi phục được.

Ngoại lệ: có thể gặp các phản ứng da như ngứa, phát ban hay mày đay.

Hãy báo cho bác sĩ nếu các triệu chứng này kéo dài hay tệ hơn.

Cần thông báo cho bác sĩ biết những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều

Không áp dụng

Đủ điều kiện bảo quản

Để xa tầm tay và tầm mắt của trẻ em.

Vắc xin phải được bảo quản ở nhiệt độ từ +2°C đến +8°C (trong tủ lạnh). Không được để đông băng.

Qui cách đóng gói

Qui cách đóng gói vắc xin viêm gan A

Hộp 1 bơm tiêm nạp sẵn 1 liều (0,5 ml) vắc xin.

Tên và địa chỉ nhà sản xuất/đơn vị được cấp giấy phép lưu hành

Sanofi Pasteur S.A.

Trụ sở chính: 2 avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon – Pháp.

Sản xuất bởi Sanofi Pasteur S.A. tại Campus Mérieux, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcỵ l’Etoile – Pháp (địa điểm 1) / Parc Industriel dTncarville, 27100 Val de Reuil – Pháp (địa điểm 2).

Tuổi thọ

36 tháng.

Hạn dùng

Xem hạn dùng “EXP.” trên bao bì.  Không sử dụng sau hạn dùng được ghi trên bao bì.

Tiêu chuẩn sản xuất

Tiêu chuẩn nhà sản xuất.